Эко-тербин спрей д/наружн. прим. 1% 30 мл 1 шт.

Описание
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым спрей наносят на пораженные участки кожи 1 или 2 раза в день. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения, и, кроме того, распыляют на прилегающие участки кожи.
Режим дозирования:
дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в сутки в течение 1 недели;
паховый дерматомикоз: 1 раз в сутки в течение 1 недели;
дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки в течение 1 недели;
разноцветный лишай: 2 раза в сутки в течение 1 недели.

Показания
Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных дерматофитами. Разноцветный лишай, вызываемый диморфными грибами.

Состав
действующее вещество:
тербинафина гидрохлорид 1,0 г
вспомогательные вещества:
пропиленгликоль 5,0 г
этанол (спирт этиловый 95 %) 25,0 г
макрогола цетостеариловый эфир 2,0 г
ароматизатор лимонный МА/1 144 0,1 г
вода очищенная до 100 мл

Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Особые указания
При наличии одного из перечисленных ниже заболеваний / состояний / факторов риска, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• алкоголизм;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• опухоли;
• болезни обмена веществ;
• окклюзионные заболевания сосудов конечностей;
• беременность.
При обширных грибковых поражениях рекомендуется применять спрей во флаконах по 30 мл. Спрей ЭКО-Тербин предназначен только для наружного применения. Не следует применять спрей ЭКО-Тербин для нанесения на кожу лица. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. Не следует вдыхать пары. Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, следует обратиться за медицинской помощью или проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Следует избегать контакта детей грудного возраста с обработанной кожей, включая молочные железы.
При применении следует соблюдать осторожность, поскольку этиловый спирт, содержащийся в составе препарата ЭКО-Тербин, может вызвать раздражение у пациентов с повреждениями кожного покрова (например, после воздействия солнца или при сильном шелушении кожи).
Содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Упаковка и форма выпуска
Спрей для наружного применения 1% - 30 мл, флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в уп.

Побочные действия
Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (сыпь).
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко: раздражение глаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: шелушение кожи, зуд.
Нечасто: повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи.
Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема.
Частота неизвестна: сыпь.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Редко: обострение симптомов заболевания.
В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, образование корок. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены препарата. В редких случаях течение грибковых инфекций может обостряться.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Фармакотерапевтическая группа
противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного применения

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для тербинафина в форме спрея не известны. Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для наружного применения.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
После наружного применения тербинафина не сообщалось о каких-либо эффектах, влияющих на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин ограничен, его следует применять только по строгим показаниям. Тербинафин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Неизвестно, может ли это небольшое количество оказывать негативное влияние на ребенка при грудном вскармливании, поэтому его не рекомендуется применять кормящим матерям.

Фармакодинамика
Тербинафин - действующее вещество препарата ЭКО-Тербин, представляет собой аллиламин, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Тербинафин активен в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaccum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophiton floccosum), дрожжевых грибов рода Candida (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэноксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияние на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Температура хранения
от 2С до 25С

Лекарственная форма
прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом лимона.

Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Передозировка
О случаях передозировки тербинафина при наружном применении не сообщалось, однако при случайном приеме препарата внутрь можно ожидать развития побочных эффектов, как и при передозировке тербинафина в таблетированной лекарственной форме (головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение). Необходимо также учитывать, что в состав спрея входит этиловый спирт 95%.
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.